هشدار مهم سازمان غذا و دارو در مورد واکسن گارداسیل

گزارش‌ها از فروش ویال‌های گارداسیل در بازار سیاه تا قیمت حدود ۲۰ میلیون تومان حکایت دارد؛ سازمان غذا و دارو می‌گوید نمونه‌های موجود به شکل ویال مجوز رسمی ندارند و تزریق آنها می‌تواند مخاطره‌آمیز باشد.

کد خبر: ۲۰۹۴۰۲۲

۲۶ مهر ۱۴۰۴

به گزارش اقتصاد آنلاین به نقل از فارس، «واکسن‌های گارداسیل ۹ ظرفیتی به فرم ویال را تزریق نکنید؛ تقلبی و قاچاق است.» این هشداری است که در هفته گذشته سازمان غذا و دارو به متقاضایان گارداسیل داد.

براساس اعلام سازمان غذا و دارو واکسن گارداسیل ۹ ظرفیتی (Gardasil ۹) به فرم ویال فاقد مجوز ثبت و واردات است و تاکنون هیچ واردات قانونی از این نوع واکسن انجام نشده است.

محمد هاشمی سخنگوی سازمان غذا و دارو در خصوص دلیل خطر استفاده از این واکسن‌های قاچاق گفت: واکسن گارداسیل ۹ ظرفیتی به فرم ویال دارای پروانه ثبت یا واردات نبوده و تمامی ویال‌های موجود در بازار قاچاق هستند. به همین دلیل استفاده از آن‌ها ایمن نیست و ممکن است زنجیره سرد رعایت نشده باشد.

وی در خصوص محل فروش این واکسن‌های قاچاق بیان کرد: ویال‌های قاچاق در بازار آزاد و خارج از مسیر رسمی داروخانه‌ها به فروش می‌رسند و استفاده از آن‌ها توصیه نمی‌شود.

هاشمی تأکید کرد: تا این لحظه، واکسن گارداسیل ۹ ظرفیتی به فرم ویال تولید داخل ندارد و واردات رسمی این فرم نیز انجام نشده است. واکسن‌های مجاز موجود در کشور به صورت پیش‌پر شده (pre-filled syringe) و تحت ثبت شرکت MSD هستند.

چرا گارداسیل قاچاق می‌شود؟

گارداسیل واکسنی است که معمولاً در دنیا برای پیشگیری از ابتلا به بیماری HPV «زگیل تناسلی» و سرطان دهانه رحم تزریق می‌شود و روز به روز آمار تجویز آن توسط متخصص زنان افزایش پیدا می‌کند.

بهمن صبور رئیس انجمن دارؤسازان تهران در خصوص واکسن‌های گارداسیل گفت: در حال حاضر تقاضا برای واکسن گارداسیل بسیار زیاد است و توسط متخصصان نسخه می‌شود. وی در خصوص قیمت واکسن گارداسیل گفت: قیمت این واکسن بستگی به ظرفیت آن دارد. گارداسیل واکسن‌های ۲ ظرفیتی، ۴ ظرفیتی و ۹ ظرفیتی دارد که قیمت‌های بسیار بالایی دارد.

صبور در ادامه توضیح داد: گارداسیل ۴ ظرفیتی تولید داخل ۲ میلیون و ۵۰۰ هزار تومان، ۴ ظرفیتی خارجی ۳ میلیون و ۸۹۰ هزار تومان و گارداسیل ۹ ظرفیتی خارجی ۱۱ میلیون و ۲۷۰ هزار تومان در داروخانه‌های کشور به فروش می‌رسد؛ در حالی که پوشش بیمه‌ای ندارد مگر اینکه بیمه تکمیلی هزینه آن را به بیمار پرداخت کند.

گارداسیل در بازار سیاه چند؟

رئیس انجمن داروسازان تهران در خصوص قیمت واکسن گارداسیل در بازار سیاه گفت: قیمت گارداسیل در بازار سیاه از ۲۰ میلیون تومان شروع می‌شود.

وی در پاسخ به این پرسش که چرا در صورت فروش گارداسیل در داروخانه‌ها، مردم از بازار سیاه اقدام به تهیه آن می‌کنند؟ ، گفت: موجودی داروخانه‌ها پاسخ میزان تقاضا را نمی‌دهد. سهمیه هر داروخانه ۵ عدد است در حالی که هر مطبی به بیماران توصیه می‌کند تزریق کنید در صورتی که تزریق آن برای هر بیماری اصلاً توصیه نمی‌شود.

صبور در خصوص چرایی تقاضای زیاد توضیح داد: مارکتینگ و وجهه اقتصادی دلیل اصلی این تقاضاست. در این موضوع بیزینس کارخانه‌های چندملیتی و شرکت‌های دارویی مطرح است.

گارداسیل تزریق کنیم یا نکنیم؟

وی در ادامه بیان کرد: واکسن ۴ ظرفیتی برای مردم ما کافی است که از ابتلا به سرطان دهانه رحم و ویروس HPV پیشگیری می‌کند اما به دلیل قیمت پایین آن خیلی استقبال نمی‌شود؛ زیرا صرفه اقتصادی ندارد.

صبور تأکید کرد: در حال حاضر گارداسیل ۴ ظرفیتی در ایران تولید و ۹ ظرفیتی آن وارد می‌شود که به دلیل تعداد محدود واکسن‌های وارداتی قانونی میزان قاچاق آن زیاد است.

رئیس انجمن داروسازان تهران در خصوص تزریق گارداسیل گفت: بیشتر تزریق گارداسیل به افراد بالای ۴۰ سال پیشنهاد می‌شود اما واکسن ۹ ظرفیتی به درد مردم و جامعه ما نمی‌خورد. در حالی که سازمان غذا و دارو تزریق واکسن گارداسیل برای دختران و پسران در سنین نوجوانی و جوانی (معمولاً ۹ تا ۲۶ سال) را توصیه می‌کند تا از ابتلا به انواع سرطان‌های مرتبط با HPV پیشگیری شود.

گارداسیل اصل و تقلبی را چگونه تشخیص دهیم؟

به گفته سازمان غذا و دارو برای تشخیص واکسن اصلی از نمونه‌های قاچاق، حتماً باید از برچسب اصالت و کد ۱۶ رقمی استفاده شود و در صورت مشاهده نمونه مشکوک، موارد به معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌ها گزارش شود.

همچنین تأکید شده است به‌منظور تشخیص واکسن اصلی ساخت شرکت MSD، از برچسب اصالت و کد ۱۶ رقمی زیر برچسب سیاه‌رنگ (scratch label) جهت تأیید اصالت محصول استفاده شود.